第十章、颗粒剂
学习要点：
1掌握颗粒剂的含义、特点和质量要求。
2熟悉各类颗粒剂的制备方法。
3了解颗粒剂的质量检查方法。
[A型题]
1.在挤出法制粒中制备软材很关键，其判断方法为（ ）
A手捏成团，重按即散
B手捏成团，轻按即散
C手捏成团，重按不散
D手捏成团，轻按不散
E手捏成团，按之不散
2.糖粉与糊精是颗粒剂制备中常用的辅料，其与稠膏比例一般为（ ）
A稠膏：糖粉：糊精的比例为1：2：2
B稠膏：糖粉：糊精的比例为1：2：3
C稠膏：糖粉：糊精的比例为1：3：1
D稠膏：糖粉：糊精的比例为1：3：2
E稠膏：糖粉：糊精的比例为1：2：1
3.颗粒剂制备中若软材过粘而形成团块不易通过筛网，可采取（ ）措施解决
A加药材细粉
B加适量高浓度的乙醇
C加适量粘合剂
D加大投料量
E拧紧过筛用筛网
4.一般（ ）制粒方法多用于无糖型及低糖型颗粒剂的制备
A挤出制粒法
B快速搅拌制粒
C流化喷雾制粒
D干法制粒
E包衣锅滚转制粒
5.酒溶性颗粒剂一般以（ ）浓度的乙醇作为溶剂
A 40%
B 50%
C 60%
D 70%
E 80%
6.混悬性颗粒剂的药料处理原则错误的是（ ）
A热敏性成分的药材宜粉碎成细粉
B糖粘性成分的药材宜粉碎成细粉
C含挥发性成分的药物宜粉碎成细粉
D贵重细料药宜粉碎成细粉
E含淀粉较多的药物宜粉碎成细粉
7.泡腾性颗粒剂的泡腾物料为
A酒石酸与碳酸钠
B枸橼酸与碳酸钠
C枸橼酸与碳酸氢钠
D酒石酸与碳酸氢钠
E A+C
8.关于水溶性颗粒剂的质量要求错误的是（ ）
A含水量在3.0%以内
B具有一定硬度
C 无吸潮、结块现象
D颗粒大小均匀，色泽一致
E辅料总用量一般不宜超过稠膏量的5倍
9.颗粒剂对粒度的要求正确的是（ ）
A越细越好，无粒度限定
B不能通过2号筛和能通过4号筛的颗粒和粉末总和不得超过8.0%
C不能通过1号筛和能通过4号筛的颗粒和粉末总和不得超过8.0%
D不能通过2号筛和能通过4号筛的颗粒和粉末总和不得超过6.0%
E不能通过1号筛和能通过4号筛的颗粒和粉末总和不得超过6.0%
10.关于颗粒剂溶化性的要求错误的是（ ）
A可溶性颗粒剂用热水冲服时应能全部溶化
B可溶性颗粒剂的溶化性允许有轻微浑浊
C混悬性颗粒剂要混悬均匀
D混悬性颗粒剂不允许有焦屑异物
E泡腾性颗粒剂在加水后应立即产生二氧化碳气体
11.我国药典对颗粒剂装量差异检查有详细规定，下列叙述错误的是
A取10袋（或瓶）,精密称定总重并求得平均值
B超出差异限度的不得多于2袋（或瓶）
C不得有2袋（或瓶）超出限度1倍
D标示装量1.0以上至1.5g，装量差异限度为8%
E标示装量1.5以上至6g，装量差异限度为7%
[B型题]
（1~3题）
A 软材太干
B软材过多
C软材过少
D软材过粘
E软材过软
1.制粒时软材形成团块不易压过筛网，是因为（ ）
2.制粒时软材通过筛网后呈疏松的粉粒或细粉过多，是因为（ ）
3.制粒时软材易粘附或压出的颗粒成条状，是因为（ ）
（4~7题）
A水溶性颗粒剂
B酒溶性颗粒剂
C泡腾性颗粒剂
D混悬性颗粒剂
E可溶性颗粒剂
4.以药材细粉作为辅料可用作（ ）的制备
5.采用水提醇沉工艺一般用作（ ）的制备
6.以枸橼酸作为辅料可用作（ ）的制备
7.用酒冲服饮用的是（ ）
[X型题]
1.关于颗粒剂的理解正确的是（ ）
A是药材提取物与适宜的辅料制成的干燥颗粒状制剂
B2000版《中国药典》一部收载中药颗粒剂29种
C是在干糖浆的基础上发展起来的
D质量稳定
E吸收、奏效快
2.水溶性颗粒剂在制备过程中可以采用的精制方法是（ ）
A水提醇沉法
B超滤法
C大孔吸附树脂法
D高速离心法
E絮凝沉淀法
3.可用于颗粒剂制粒的方法有（ ）
A挤出制粒法
B快速搅拌制粒
C流化喷雾制粒
D干法制粒
E包衣锅滚转制粒
4.颗粒剂制备中湿颗粒干燥的注意事项为（ ）
A湿颗粒要及时干燥
B湿颗粒的干燥温度要迅速上升
C干燥温度控制在60~80℃为宜
D含水量控制在5%以内
E含水量控制在2%以内
5.酒溶性颗粒剂一般采用（ ）方法制备
A煎煮法
B浸渍法
C渗漉法
D回流法
E水蒸气蒸馏法
6.关于酒溶性颗粒剂叙述正确的是（ ）
A使用时用一定量的饮用白酒溶解
B可替代药酒服用
C可酌加冰糖
D可酌加适量着色剂
E为节约药材可将药材粉碎成细粉充当辅料
7.关于泡腾性颗粒剂的叙述正确的是（ ）
A泡腾性颗粒剂之所以有泡腾性是因为加入了有机酸及弱碱
B泡腾性颗粒剂有速溶性
C加入的有机酸有矫味作用
D应注意控制干燥颗粒的水分
E应将有机酸与弱碱分别与干浸膏粉制粒再混合
答案
[A型题]
1.B
注解：制软材是挤出法制粒中最关键的一步，判断标准为“手捏成团，轻按即散”或“握之成团、轻压即散”。
2.C
3.B
注解：软材过软时可酌加加药材细粉；软材太干而粘性不足可加适量粘合剂；软材过粘必须降低粘度，而加高浓度的乙醇可以起到分散的作用，而加大投料量及拧紧过筛用筛网对解决该问题没有帮助。
4.C
5.C
6.B
注解：混悬性颗粒剂药料处理时，一般性药材以水为溶剂，煎煮提取，而有些药材需要粉碎成粉。一般含热敏性成分、挥发性成分的药物及淀粉较多的药物、贵重细料药宜粉碎成细粉。
7.E
注解：泡腾性颗粒剂的泡腾物料为有机酸（酒石酸、枸橼酸）与弱碱（碳酸钠、碳酸氢钠）。
8.A
注解：含水量在5.0%以内。
9.C
10.A
注解：可溶性颗粒剂包括水溶性和酒溶性两种，后者热水冲服显然不能全部溶化。
11.C
注解：不得有1袋（或瓶）超出限度1倍。
[B型题]
（1~3题）
1.D
2.A
3.E
（4~7题）
4.D
5.A
6.C
7.B
[X型题]
1.ABCDE
注解：颗粒剂是指药材提取物与适宜的辅料或药材细粉制成的干燥颗粒状制剂；它是在汤剂和糖浆剂的基础上发展起来的；由于贮存过程呈固体干燥状态，含水量低，因此制剂稳定性好，而当使用时用开水（或酒）冲服，呈液体状态，药物高度分散在溶媒中易吸收，因此奏效快。2000版《中国药典》一部收载中药颗粒剂29种
2.ABCDE
注解：水提醇沉法是较多采用的方法，但最新研究发现醇沉过程在除去杂质的同时，往往损失较大量的有效成分，因此一些新的净化方法在不断研究，出现了很多好的方法，这些方法中就包括高速离心法、超滤法、絮凝沉淀法、大孔吸附树脂法等。
3.ABCDE
注解：挤出制粒法是将辅料与药物稠膏在适宜容器内混匀制软材，通过摇摆式制粒机以挤压方式制粒；快速搅拌制粒是固体辅料、药物细粉与稠膏共置快速搅拌容器内，通过调整搅拌桨转速使物料沿器壁抛起通过高速旋转的制粒刀而制粒；流化喷雾制粒又称沸腾制粒，是先将药粉呈流化态，再将药液或粘合剂以雾状间歇喷入，使粉末被润湿而凝结成多孔状颗粒；干法制粒是将药粉直接压成薄片，再打碎成颗粒；包衣锅滚转制粒是先将药粉置包衣锅中再喷入粘合剂制粒。
4.ACE
注解：若干燥湿颗粒时温度迅速上升，将使颗粒表面干燥过快而形成一层硬壳影响内部水分继续蒸发，造成所谓“假干”，此外颗粒中若有糖粉骤遇高温时会熔化而使颗粒变得坚硬，因此要逐渐升温。
5.BCD
注解：酒溶性颗粒剂为可溶性颗粒剂，要求澄明度，煎煮法所得成分为极性很强的物质，很多不溶于一定浓度的乙醇中；水蒸气蒸馏法是用于提取挥发油的方法。
6.ABC
注解：酌加冰糖以矫味；为节约药材可将药材粉碎成细粉充当辅料是制备混悬性颗粒剂时的原料药处理方法。
7.ABDE
注解：有机酸与弱碱在水中可发生中和反应，也就是说饮用时有机酸已经反应掉，起矫味作用的是生成的二氧化碳在水中呈酸性，能刺激味蕾而矫味。
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