第十三章 片剂
学习要点：
1掌握片剂的含义、特点、种类及质量要求。
2掌握片剂常用辅料的类型、作用及其适用范围，主要品种的性质和应用。
3熟悉湿法制粒压片、干法制粒压片及粉末直接压片制备片剂的方法与操作要点。
4熟悉压片和包糖衣时可能发生的问题及其原因和解决办法。
5熟悉片剂包衣的目的、种类、方法及常用的包衣物料。
6了解片剂的成型理论及质量检查方法。
7了解压片机及包衣设备的基本结构、性能及应用。
[A型题]
1.关于片剂的特点叙述错误的是（ ）
A剂量准确
B质量较稳定
C生物利用度高于胶囊剂
D可以实现定位给药
E对儿童不是理想的剂型
2.舌下片给药途径是（ ）
A口服
B粘膜
C呼吸道
D皮肤
E注射
3.关于咀嚼片的叙述，错误的是
A适用于吞咽困难的患者
B适用于小儿给药
C 一般不需要加入崩解剂
D治疗胃部疾患的药物可以制成咀嚼片
E属于口腔用片剂
4.关于片剂的叙述正确的是（ ）
A中药片剂按原料及制法分为全浸膏片、全粉末片及提纯片
B 银黄片属于浸膏片
C 片剂根据医疗途径及制法分为口服片与外用片两种
D 分散片属于口服片
E片剂不可以制成控释制剂
5.片剂辅料中既可做填充剂又可做粘合剂与崩解剂的物质是（ ）
A淀粉
B糊精
C羧甲基纤维素钠
D微晶纤维素
E微粉硅胶
6.关于淀粉的特点叙述正确的是（ ）
A淀粉可以充当粘合剂
B淀粉可压性好
C淀粉易吸湿潮解
D淀粉有助流性
E淀粉也可充当崩解剂
7.若主药含量极少，可采用（ ）为稀释剂
A淀粉
B糊精
C糖粉
D硫酸钙
E硬脂酸镁
8.乳糖是片剂较理想的赋形剂，但价格昂贵，目前多用下列辅料一定比例来替代（ ）
A淀粉、糖粉、糊精（7：1：1）
B淀粉、糊精、糖粉（7：5：1）
C淀粉、糊精、糖粉（7：1：1）
D淀粉、糊精、甘露醇（5：1：1）
E淀粉、糊精、糖粉（5：1：1）
9.甘露醇常作为咀嚼片的（ ）
A稀释剂
B崩解剂
C润滑剂
D粘合剂
E矫味剂
10.宜选用水做润湿剂的情况是（ ）
A物料中的成分不耐热
B物料中的成分易溶于水
C物料中的成分不易水解
D物料中以较大量糖粉及糊精为赋形剂
E颗粒若干燥后过硬时
11.淀粉浆可用做粘合剂，常用浓度为（ ）
A 5%
B 8%
C 10%
D 15%
E 20%
12.下列赋形剂粘性最大的是（ ）
A 50％的糖浆
B 15％的阿拉伯胶浆
C 8％的淀粉浆
D 乙醇
E 中药流浸膏
13.可用作片剂辅料中崩解剂的是（ ）
A乙基纤维素
B阿拉伯胶
C 羧甲基淀粉钠
D滑石粉
E糊精
14.下列关于润滑剂的叙述错误的是（ ）
A改善压片原料的流动性
B附着在颗粒表面发挥润滑作用
C其用量越多颗粒流动性越好
D选用不当可影响崩解
E用量不当可影响崩解
15.压片前需要加入的赋形剂是（ ）
A粘合剂
B崩解剂
C润滑剂
D崩解剂与润滑剂
E粘合剂、崩解剂与润滑剂
16.片剂生产中制粒的目的错误的叙述是（ ）
A减少片重差异
B避免片剂含量不均匀
C避免粘冲现象
D避免松片、裂片的发生
E避免复方制剂中各成分间的配伍变化
17.解决粉末直接压片中存在的可压性差的问题可以采取的措施是（ ）
A压片机增加预压装置
B缩短药片受压时间
C使压片机车速加快
D在处方中大量使用淀粉
E加入润滑剂改善
18.松片不可能由于（ ）原因造成
A药物细粉过多
B原料中含有较多的挥发油
C颗粒中含水过高
D润湿剂选择不当，乙醇粘度过高
E冲头长短不齐
19.（ ）不能引起片重差异超限
A药材原粉进行压片
B润滑剂用量不足
C下冲下降不灵活
D颗粒过于干燥
E 颗粒粗细相差悬殊
20.以下（ ）措施不可以改善片剂崩解超时限
A加入高效崩解剂
B以外加法加入崩解剂
C硬脂酸镁作润滑剂要控制用量不可过多
D粘合剂用量不宜过大
E制粒时颗粒不可过硬
21. 压片时可用除（ ）之外的原因造成粘冲。
A压力过大
B颗粒含水过多
C冲模表面粗糙
D润滑剂有问题
E冲模刻字深
22.关于包衣的叙述错误的是（ ）
A包衣片比不包衣片崩解溶散慢
B包衣可用于制备控释制剂
C包衣前要作重量差异检查
D固体制剂只有片剂能包衣
E包衣可以改善外观，易于服用
23.用于包衣的片心形状应为（ ）
A平顶形 B浅弧形 C深弧形 D扁形 E无要求
24.目前中药片剂生产上广泛使用的包衣方法是（ ）
A滚转包衣法
B悬浮包衣法
C平压包衣法
D液中包衣法
E沸腾包衣法
25.片剂包糖衣的顺序是（ ）
A粉衣层→隔离层→糖衣层→有糖色衣层
B糖衣层→粉衣层→有色糖衣层→隔离层
C隔离层→粉衣层→糖衣层→有色糖衣层
D隔离层→糖衣层→粉衣层→有色糖衣层
E粉衣层→糖衣层→隔离层→有糖色衣层
26.以下包糖衣的衣层（ ）层可以视具体情况不包
A粉衣层
B隔离层
C糖衣层
D有糖色衣层
E打光
27.关于片剂包糖衣叙述正确的是（ ）
A包糖衣共需包五层衣层，即隔离层、粉衣层、糖衣层、有色糖衣层、打光，缺一不可
B包粉衣层的主要目的是增强片剂的稳定性
C 包糖衣层所用物料为糖浆与少量滑石粉
D包有色糖衣层时要注意从内到外有色糖浆的颜色要由深至浅
E打光时用虫蜡为包衣物料
28.包糖衣若出现片面裂纹是（ ）原因造成的
A温度高干燥速度太快
B片心未干燥
C包糖衣层时最初几层没有层层干燥
D胶液层水分进入到片心
E有色糖浆用量过少
29.片剂硬度检查的根本目的在于（ ）
A保持外观完整
B保证剂量准确
C防止产生粉尘
D防止松片
E使病人信任生产厂家
30.下列（ ）不是片剂崩解度要求的准确标准
A化学片剂１５分钟内崩解
B糖衣１ｈ内崩解
C肠溶衣１ｈ内崩解
D薄膜衣片１ｈ内崩解
E泡腾片应在5min内崩解
31.《中国药典》2000版规定半浸膏片的崩解时限为（ ）
A 5min
B 30 min
C 45 min
D 60 min
E未规定
32..关于片剂崩解的叙述错误的是（ ）
A糖衣片只需在包衣前检查片剂的重量差异即可，包衣后不必再检查
B水分的透入是片剂崩解的首要条件
C若片剂崩解迟缓，加入表面活性剂均可加速其崩解
D凡检查溶出度的制剂,不再进行崩解时限检查
E含有胶类、糖类及浸膏片贮存温度较高引湿后，崩解时间缩短显著
。
33.需要进行含量均匀度检查的是（ ）
A不易混匀的物料
B胶体溶液
C含有毒剧药物的制剂
D小剂量的片剂
E含有易溶成分的片剂
[B型题]
（1~4题）
A溶液片
B分散片
C泡腾片
D多层片
E口含片
符合以下片剂剂型的特点的片剂是
1.片一般大而硬，多用于口腔及咽喉疾患
2.可避免复方制剂中不同药物之间的配伍变化
3.含有高效崩解剂及水性高粘度膨胀材料的片剂
4.临用前用缓冲液溶解后使用的片剂
（5~8题）
下列赋形剂可以改善片剂压片时很多性质
A稀释剂
B吸收剂
C粘合剂
D崩解剂
E润滑剂
5.当为避免片重差异需在压片前加入（ ）
6.当药粉粘性不足，制粒困难时需加入（ ）
7.当主药剂量小于0.1g，制片困难时需加入（ ）
8.当为提高片剂的生物利用度时需加入（ ）
（9~12题）
在制备片剂的过程中，（ ）原因能引起下列质量问题
A．裂片
B．粘冲
C．片重差异超限
D．崩解迟缓
E．松片
9.压片时颗粒粗细相差悬殊可以引起
0.压片时颗粒质地过松可以引起
11.冲模表面粗糙
12.压片时粘合剂用量过多可以引起
（13~16题）
A 糖浆
B 糖浆和滑石粉
C 胶浆
D CAP
E 虫蜡
13.片剂包衣时包隔离层应选用的辅料为
14.片剂包衣时包糖衣层应选用的辅料为
15.片剂包衣时包粉衣层应选用的辅料为
16.片剂包衣时打光时应选用的辅料为
（17~20题）
A、羧甲基淀粉钠
B、硬脂酸镁
C、乳糖
D、羟丙基甲基纤维素
E、水
17.崩解剂
18.润湿剂
19.填充剂
20.润滑剂
（21~24题）
A湿法制粒压片
B干法制粒压片
C结晶压片法
D粉末直接压片
E空白颗粒法
以下情况应选择（ ）片剂生产工艺
21.药物的可压性不好，且在湿热条件下不稳定者
22. 药物呈结晶型，流动性和可压性均较好
23.药物性质稳定，受湿遇热不起变化
24.辅料具有相当好的流动性和可压性，且与一定量药物混合后上述性质不变
（25~28题）
按崩解时限检查法检查，下列片剂应在（ ）时间内溶解
A 5分钟
B 15分钟
C 30分钟
D 60分钟
E 120分钟
25.普通片剂
26.泡腾片
27.糖衣片
28.舌下片
（29~32题）
指出以下处方中各成分的作用
乙酰水杨酸 0.2268g 非那西汀0.162g 咖啡因0.035g 淀粉0.066g
淀粉浆（17%）0.088g 滑石粉0.04g
A润湿剂
B粘合剂
C崩解剂
D润滑剂
E主药
29.非那西汀0.162g
30.淀粉0.066g
31. 淀粉浆（17%）0.088g
32.滑石粉0.04g
（33~36题）
A．崩解剂
B．润滑剂
C．填充剂
D．肠溶衣料
E．薄膜衣料
33.制备片剂时聚乙二醇6000（PEG6000）常用作
34.制备片剂时洋干漆可用作
35.制备片剂时碳酸镁（MgCO3）常用作
36.制备片剂时苯乙烯—乙烯吡啶共聚物可用作
（37~38题）
A口服片
B舌下片
C糖衣片
D肠衣片
E泡腾片
37.硝酸甘油酯适宜制成（ ）
38.红霉素适宜制成（ ）
[X型题]
1.舌下片的特点是（ ）
A属于粘膜给药方式
B可以避免肝脏的首过作用
C局部给药发挥全身治疗作用
D一般片大而硬，味道适口
E吸收迅速显效快
2.片剂可以采用不同的技术制成（ ）
A定位片剂
B控释制剂
C外用制剂
D植入制剂
E粘膜给药制剂
3.片剂的制备需要加入（ ）为辅料
A填充剂
B防腐剂
C抗粘附剂
D润湿剂
E粘合剂
4.干淀粉可用作（ ）赋形剂
A稀释剂
B吸收剂
C粘合剂
D润湿剂
E崩解剂
5.以下（ ）情况需要加入稀释剂
A主药剂量小于0.1g
B含浸膏量较多
C含浸膏粘性太大
D含有较多的挥发油
E含有较多的液体成分
6.下列可用作粘合剂的是（ ）
A不同浓度的乙醇
B去离子水
C糖粉
D阿拉伯胶浆
E糊精
7.下列（ ）不宜用淀粉作为崩解剂
A酸性较强的药物
B碱性较强的药物
C易溶性的药物
D不溶性的药物
E微溶性的药物
8.山梨醇可以作为咀嚼片（ ）辅料
A填充剂
B粘合剂
C崩解剂
D润湿剂
E润滑剂
9.下列可以充当吸收剂的是（ ）
A活性炭
B硫酸钙
C氧化镁
D糖粉
E聚乙二醇
10.关于片剂所用赋形剂的叙述正确的是（ ）
A由于淀粉可充当多种赋形剂，因此为改善片剂质量可在处方中大量使用
B糊精既可以做稀释剂又可以做粘合剂
C硬脂酸镁作为润滑剂用量不宜过大，其原因是虽润滑性好但助流性差
D月桂醇硫酸钠可用做润滑剂
E崩解剂的加入方法中内加明显优于外加法，因为内加法可以使片剂崩解的更为彻底
11.乙醇在片剂中可以用作润湿剂，叙述正确的是（ ）
A气温高时，乙醇浓度可以稍高些
B物料水溶性大，乙醇浓度可以稍低些
C加入乙醇后应使与物料充分混合一段时间，再去制粒，利于发挥作用
D以大量糊精、糖粉做赋形剂，可用乙醇做润湿剂
E乙醇浓度越高物料被润湿后粘度越小
12.适合于乙醇作润湿剂的药料是（ ）
A中药浸膏粉
B不耐热的成分
C以糊精作为赋形剂
D药物在水中溶解度大
E以糖粉作为赋形剂
13.关于片剂崩解机理叙述正确的是（ ）
A崩解剂吸收水分使自身体积膨胀
B物料吸收水分往往产生一种润湿热，使片剂内部残存气体膨胀
C表面活性剂在片剂崩解中也起到重要作用
D片剂内有毛细管和孔隙，利于水分从该通道进入到内部
E酶解作用
14.片剂中加入润滑剂的目的是（ ）
A降低颗粒间的摩擦力
B降低颗粒与冲模间的摩擦力
C减少片重差异
D保持片面光洁
E有一定促进崩解的作用
15.制备片剂的方法有（ ）
A干颗粒压片法
B湿颗粒压片法
C结晶直接压片法
D滚压法
E重压法
16.片剂制备过程中制粒目的是（ ）
A加速片剂崩解
B利于片剂干燥
C较少重量差异
D增加颗粒流动性
E减少细粉吸附与飞扬
17. 关于旋转式压片机的特点（ ）
A均为双流程，因此生产效率高
B每套压力盘均为上下两个
C压力分布均匀
D通过调节上、下冲之间的距离来控制压力，距离近压力大
E由下冲下降的最低位置来决定片重
18.粉末直接压片主要存在的问题是（ ）
A粉末流动性不好
B粉末易粘冲
C粉末可压性差
D粉末崩解性不好
E易损坏压片机
19.下列片剂的种类在质量检查项目中无需检查崩解时限的是（ ）
A口含片
B咀嚼片
C分散片
D多层片
E规定检查溶出度的片剂
20.影响片剂崩解的因素有（ ）
A主药性状
B粘合剂性质
C崩解剂加入方法
D润滑剂的性质
E压片力的大小
21.关于颗粒中含有少量水的作用叙述正确的是（ ）
A可使粒子便于滑动，起到轴承样的滑动作用
B可以均匀分配所承受的压力，避免受力不均匀
C水有着良好的偶极矩作用，可发挥液体架桥的作用，有利于转化为内聚力
D水分借压力作用从毛细管渗出包围粒子形成水的薄膜
E有利于形成固体架桥
22.裂片是片剂制备中经常遇到的问题，可以由下列（ ）原因引起
A粘合剂的用量不足或粘性不够强
B油类成分过多
C药物疏松，弹性过大
D压力过大
E压片机转速过快
23.片剂包衣的种类有（ ）
A糖衣
B薄膜衣
C半薄膜衣
D肠溶衣
E朱砂衣
24.常用的胃崩解剂型薄膜衣物料有（ ）
A糖浆
B滑石粉
C丙烯酸树脂Ⅳ
D羟丙基纤维素
E邻苯二甲酸醋酸纤维素
25.片剂包衣的目的是（ ）
A增强稳定性
B掩盖药物嗅味
C减少药物对胃的刺激性
D避免肝脏首过作用
E提高片剂的生物利用度
26.下列（ ）片剂应进行含量均匀度检查
A主药含量小于10mg
B主药含量小于5mg
C主药含量小于2mg
D主药含量小于每片片重的5%
E主药含量小于每片片重的10%
27.关于片剂质量检查叙述错误的是（ ）
A凡检查含量均匀度的制剂,可以不再检查重量差异
B有些片剂需要进行融变时限检查
C检查片重差异要求不得有两片超出限度1倍
D要求一般中药压制片硬度在2~3kg
E崩解时限判断时，只要有1片未在规定时间内崩解就是不合格
28.干燥淀粉作为崩解剂其崩解机制是（ ）
A干燥淀粉可以吸收水分而膨胀
B干燥淀粉可以遇水产生气体
C干燥淀粉弹性强
D干燥淀粉在压片过程中形成许多毛细管和孔隙，为水分的进一步透入提供通道
E向该片剂中加入淀粉酶促进崩解
29.关于片剂成型的理论叙述正确的是（ ）
A由于有范德华等粒间力的存在，产生足够的内聚力
B适量水分的存在增加了药物的可塑性，同时也能减少颗粒间的摩擦
C相同压力树枝状结晶压出的片剂硬度较普通结晶大
D压制多层片时，层层都要用较大压力压紧，否则易于分层
E在压片过程中能形成固体桥
30. 分散片的特点和质量控制是（ ）
A为迅速崩解，均匀分散的片剂
B应在30分钟内全部崩解
C所含药物应是可溶性的
D应进行溶出度检查
E一般分散片在水中粘稠度较高
31. 有关口服控释片的解释，正确的是
A在消化道内，应缓慢恒速或接近恒衡速释放药物
B血药浓度平稳，用药安全
C应控制释放度
D每24小时用药次数应不大于1-2次
E病人顺应性好
32.关于片心的要求正确的是（ ）
A片心形状以深弧度片为宜
B 片心形状以平顶片为宜
C应对片心进行重量差异限度检查
D应对片心进行崩解度检查
E片心的硬度比一般片剂要大
33.片剂包隔离层（ ）
A可以增加衣层的牢固性
B使片心失去棱角
C片心含酸性药物必须包隔离层
D片心含吸潮性成分必须包隔离层
E包衣物料为胶浆和少量滑石粉
34.薄膜衣的特点是（ ）
A衣层牢固光滑
B对片剂崩解影响小
C不如糖衣美观
D节省物料
E可以起到定位发挥药效的作用
35. 片剂质量的要求包括（ ）
A、含量准确，重量差异小
B、通过包衣保证了片剂的稳定性，因此一般包衣片有效期都在五年以上
C、片剂大部分经口服用，不进行细菌学检查
D、外观完整光洁，硬度符合要求
E、崩解时限或溶出度符合规定
答案
[A型题]
1.C
注解：片剂是按片服用，片内药物均匀，含量差异小，因此剂量准确；本身为固体剂型且包衣进一步增强了稳定性；生物利用度不如胶囊剂和散剂，因为制备过程中加入了粘合剂等赋形剂并给予了很大的压力；片剂包肠溶衣后可以实现定位给药；儿童不易吞服，因此对儿童不是理想的剂型。
2.B
3.E
注解：咀嚼片是在口腔内嚼碎后咽下的片剂，因此适用于小儿、吞咽困难的患者给药；多用于维生素类及治疗胃部疾患的药物制备。片剂根据给药途径结合制备与作用分类为：口服片剂、口腔用片剂、外用片和其他片剂；口服片剂包括普通压制片、包衣片、咀嚼片、泡腾片、分散片、多层片、长效片等，因此答案为E。
4.D
注解：中药片剂按原料及制法分为全浸膏片、全粉末片及提纯片和半浸膏片；银黄片属于提纯片；片剂根据医疗途径及制法不仅分为口服片与外用片两种，还有口腔用片等；分散片属于口服片；片剂可以制成控释制剂。
5.D
注解：淀粉不可以用粘合剂，只有淀粉浆可以；糊精不可以用作崩解剂；羧甲基纤维素钠不可以用作填充剂；微粉硅胶不可以用作填充剂。
6.E
注解：淀粉可以充当多种赋形剂，如填充剂、崩解剂等，但是淀粉可压性不好，因此有用量上的要求；淀粉虽然易吸湿但是不潮解。
7.C
注解：硫酸钙主要用于吸收剂，硬脂酸镁是润滑剂，淀粉与糊精用作中药含量少的片剂，将影响主药提取，对含量测定有干扰。
8.C
9.A
10.C
注解：以水作润湿剂制粒需要加热干燥，温度较高，因此热敏性成分不宜用水作润湿剂；此外易溶于水或易水解的药物液不宜采用；物料中以较大量糖粉及糊精为赋形剂其粘性易于引发，用乙醇即可，用水粘性过大；颗粒若干燥后过硬时说明不宜用水。
11.C
12.B
注解：阿拉伯胶浆适用于易松散药物或要求硬度大的片剂的制备。
13.C
注解：乙基纤维素、阿拉伯胶、糊精等主要用作粘合剂；滑石粉用作润滑剂。
14.C
15.D
注解：粘合剂是制粒时加入的辅料。
16.E
注解：制粒后可以增加物料的流动性，使片重和含量准确；避免粉末分层，保证片剂含量均匀；减少细粉吸附和容存的空气，避免片剂松裂；同时也可以避免细粉飞扬及粘冲。
17.A
注解：解决粉末直接压片中存在的问题关键是要使粉末中容存的空气利于排除，因此可以令压片机增加预压装置，但缩短药片受压时间、使压片机车速加快均不利于容存气体的排除。淀粉本身可压性差，更不能大量使用；润滑剂并不能改善可压性。
18.C
注解：松片的原因包括：（1）中药细粉过多或其中含有纤维成分较多，或含有动物角质类、动物皮类量较大，缺乏粘性，弹性又大，致使颗粒松散；另外矿石类药量较多，粘性差；含有较多挥发油及脂肪油成分；（2）颗粒质地疏松，流动性差，填充量不足；（3）含水过低或完全干燥，致使弹性大；（4）辅料选择不当，加入乙醇浓度过高，润滑剂量少等；（5）冲头长短不齐，受压不同，过小者易松片；压力不够或车速过快受压时间短；或下冲不能灵活下降，填料不足等原因均可造成松片。
19.D
注解：药材原粉压片时由于药粉流动性差，因此填入模圈的药粉量不一致，造成片重差异；此外原因还有颗粒粗细相差悬殊、颗粒流动性差以致模孔中颗粒填充不均匀；润滑剂用量不足或混合不匀，以致加料时颗粒的流速不一，填充量不等；两侧加料器安装高度不同，或加料器堵塞使填充颗粒的速度不一，或下冲下降不灵活，填充量不同，均会造成片重差异。
20.B
注解：片剂崩解主要是崩解剂发挥重要作用，因此加入高效崩解剂可以很好改善。崩解超限的原因有：（1）崩解剂的品种、用量及加入方法不当，或干燥不够均影响片剂的崩解和溶出。可以调整崩解剂品种或用量，采用内外加结合法加入崩解剂。（2）粘合剂粘性太强，用量过多；疏水性润滑剂用量过大也可造成，而硬脂酸镁是疏水性润滑剂，因此要控制用量。（3）制粒时颗粒过硬或压片时压力过大都可以使片剂坚硬，崩解迟缓，溶出变慢。（4）此外含胶、糖或浸膏的片子贮存温度较高或引湿后崩解时间会延长，应注意存放。
21.A
注解：粘冲的原因可能是：（1）颗粒太潮，润滑剂用量不足或分布不均匀，中药片剂尤其是浸膏片，由于浸膏中含有易引湿的成分，以及室内温度、湿度过高等，均易产生粘冲；（2）冲模表面粗糙或刻字太深也易产生。
22.D
注解：目前某些控释制剂就是通过对颗粒进行包衣，包不同厚度来达到控释的作用的；固体制剂除了片剂能包衣，丸剂也可以包衣。
23.C
注解：片心除符合一般质量要求外，片心形状要求深弧度片，这样棱角小，利于包衣完整严密。
24.A
25.C
26.B
注解：隔离层在以下特殊性质的药物必须包该层衣层：（1）酸性药物：直接包粉衣层将促使糖浆中的蔗糖转化；（2）易吸潮变质或本身是易溶性的药物，如果直接包粉衣层接触糖浆会使水份进入片心，溶解药物或使片心吸潮，不易干燥，易于变质进一步破坏衣层。
27.E
注解：包糖衣确实共需包五层衣层，即隔离层、粉衣层、糖衣层、有色糖衣层、打光，但隔离层应视情况，可包可不包；包隔离层的主要目的是增强片剂的稳定性，而包粉衣层的主要目的是使片芯失去棱角；包糖衣层所用物料仅为糖浆；包有色糖衣层时要注意从内到外有色糖浆的颜色要由浅至深，否则会使药片表面深浅不一。
28.A
注解：片心未干燥或包糖衣层时最初几层没有层层干燥\胶液层水分进入到片心，可以出现脱壳；有色糖浆用量过少引起化斑或色泽不均匀。
29.B
注解：片剂只有具备一定硬度，其在运输或携带过程中才能保持药片完整，而药片完整是保证每片中药物含量准确的前提。
30.C
注解：肠溶衣片崩解应先在胃液中试验，2h内不得有裂缝、软化或崩解现象；然后再加入磷酸盐缓冲液中， １ｈ内应全部崩解。
31.D
32.E
注解：表面活性剂在片剂崩解中也起到很重要的作用，它促进润湿，因此若片剂崩解迟缓，加入表面活性剂均可加速其崩解；含有胶类、糖类及浸膏片贮存温度较高引湿后，崩解时间延长尤为显著。
33.D
注解：含量均匀度是指小剂量片剂中每片含量偏离标示量的程度。
[B型题]
（1~4题）
1.E
2.D
3.B
4.A
注解：口含片一般需要在口中慢慢含化，因此要求一定硬度且有一定体积，含化后徐徐咽下有利于药物充分接触口腔及咽喉部位，有利于相应部位疾病的治疗；多层片可以使每层含有不同的药物，这样有配伍变化的药物可以分别分散于不同部位，避免起反应；分散片要求遇水能迅速崩解形成均匀的具有较大粘性的混悬水分散体，因此需要加入含有高效崩解剂及水性高粘度膨胀材料；一般外用片用于外部清洗或漱口等，需要呈现液体状态，因此临用前用适量水或缓冲液溶解后使用。
（5~8题）
5.E
6.C
7.A
8.D
（9~12题）
9.C
10.E
11.B
12.D
（13~16题）
13.C
14.A
15.B
16.E
（17~20题）
17.A
18.E
19.C
20.B
（21~24题）
21.B
22.C
23.A
24.D
注解：一般片剂在制备时，需要考虑药物及辅料的性质即流动性与可压性来选择不同的压片方法。如果药物及辅料的流动性可压性好，可以考虑直接压片，如果药物为粉末状即采用粉末直接压片法，如果药物为结晶即采用结晶压片法；但是如果药物本身可压性不好，则应考虑先制成颗粒再压片，具体采用干法制粒压片还是湿法制粒压片，决定于物料对湿热是否稳定，由于干法制粒压片制粒过程中不接触湿热，而是直接通过滚压等方法制粒，因此温度较低，适合在湿热条件下不稳定者，反之受湿遇热不起变化就可以采用与干法制粒压片相对应的湿法制粒压片。
（25~28题）
25.B
26.A
27.D
28.A
（29~32题）
29.E
30.C
31. B
32.D
（33~36题）
33.B
34.D
35.C
36.E
（37~38题）
37.B
38.D
注解：硝酸甘油酯在胃肠道中不稳定，且有肝脏首过作用，舌下含服可避免副作用；红霉素在胃酸条件下分解，包肠溶衣在胃中不分解到肠中作用。
[X型题]
1.ABCE
注解：一般口含片大而硬，味道适口。
2.ABCDE
注解：药片包肠溶衣可以定位释放药物；加入控制释放材料压片可以得到控释制剂；溶液片可外用；某些避孕药物可以制成植入片；舌下片即属于粘膜给药。
3.ACDE
4.ABE
5.ABC
注解：含有较多的挥发油及较多的液体成分的情况需要加入的是吸收剂。
6.CDE
注解：不同浓度的乙醇、水主要用作润湿剂。
7.ABC
8.AB
9.ABC
10.BD
注解：由于淀粉虽可充当多种赋形剂，但在处方中不可大量使用，因为淀粉可压性差；硬脂酸镁作为润滑剂用量不宜过大，原因是硬脂酸镁是疏水物质用量过多会影响片剂崩解；月桂醇硫酸钠可用做水溶性润滑剂；崩解剂的加入方法中有内加法、外加法及内外加入法，内加法虽然崩解来自于内部，但崩解速度慢，且在制备过程中淀粉已接触过湿和热，因此崩解作用不强，外加法崩解迅速，但颗粒内无崩解剂，不易崩解为粉粒，因此两种方法没有哪种更明显好，最好用内外加法。
11.ADE
注解：乙醇浓度越高物料被润湿后粘度越小，因为高浓度乙醇含水量低；气温高、物料水溶性大时，物料本身粘性易于引发，因此乙醇浓度可以稍高些；以大量糊精、糖粉做赋形剂，由于粘性极易引发，因此应选乙醇做润湿剂；加入乙醇后应迅速混合、立即制粒，及时干燥，否则乙醇挥发使软材结团或湿粒变形。
12.ABCDE
13.ABCDE
注解：表面活性剂在片剂崩解中也起到重要作用，因为可以促进物料的润湿。
14.ABCD
注解：润滑剂一般有很好的助流性，可以降低颗粒间的摩擦力，增加颗粒流动性，从而减少片重差异；同时还有润滑性，可以降低颗粒与冲模间的摩擦力，易于出片，减少冲模磨损；还具有抗粘附性，能减轻物料对冲模表面的粘附性，使片面光洁。促进崩解的作用是崩解剂所发挥的。
15.ABC
注解：滚压法、重压法都是干颗粒压片法的制粒方法。
16.CDE
注解：片剂制粒的目的是：（1）破坏粉粒周围吸附的空气膜，通过制粒使其提前溢出，防止裂片的可能。（2）增强流动性，颗粒的流动性好于粉末的流动性，因其吸附性小（3）粉粒均匀分散于颗粒中，克服了比重差异避免了流动中的分层现象。（4）通过粘合作用已产生一定的内聚力，可以减少压片时的压力。（5）一定程度上克服了粉尘飞扬。
17.BCD
注解：旋转式压片机除了双流程，还有单流程；由于压力盘上下对应同时加压因此压力分布均匀；当下冲下降到最低位置是在饲料器下部，填满药料后，将继续转动至片重调节器，下冲上升适当位置，此时才是片重。
18.ABC
19.ABE
注解：《中国药典》规定除口含片、咀嚼片及规定检查溶出度或释放度的片剂不进行崩解时限检查。
20.ABCDE
注解：若用淀粉等为稀释剂，易溶性药物对其崩解有一定影响，因为易溶性药物在体液中很快溶解产生一定渗透压将影响体液的进一步渗透进入片子内部影响淀粉的润湿，从而延缓了淀粉的膨胀作用；粘合剂用量多将使崩解时限延长，粘合力过强时会形成胶体屏障，阻碍水分进入片剂内部；崩解剂的干湿程度与加入方法（一般崩解剂有三种加入方法），对片剂都有不同的影响；润滑剂疏水性强会影响湿润及毛细管作用，如硬脂酸镁就具有疏水性；压力越大越不易崩解，过大时会造成药片的裂开。
21.ABCDE
22.ABCDE
注解：粘合剂的用量不足或粘性不够强、油类成分过多或失水过多或药物疏松，会阻碍分子内聚力作用；压力过大，使药物产生弹性变形；压片机转速过快时，空气来不及逸出，被压缩在片内，移去压力后膨胀将造成片剂断裂。
23.ABCD
注解：朱砂衣为药物衣，用于某些丸剂的包衣。
24.CD
注解：糖浆、滑石粉为糖衣或半薄膜衣物料；邻苯二甲酸醋酸纤维素为肠溶衣物料。
25.ABC
注解：片剂包衣后可以阻断内部药物与外界环境的接触，因此一方面不良嗅味可以掩盖且美观，另外方面可以增强稳定性；包肠溶衣后可以定位释放于肠因此减少了药物对胃的刺激性。口服药物不能避免肝脏首过作用；包衣后一般比未包衣崩解总要相对慢一些，对提高生物利用度无帮助。
26.AD
27.CE
注解：含量均匀度是指小剂量片剂中每片药物含量偏离标示量的程度，如果均匀度好说明剂量准确，剂量已经准确完全说明重量合格；如阴道片应按《中国药典》（一部）附录融变时限检查法检查该项目；检查片重差异要求超出重量差异限度的不得多于2片，并不得有1片超出限度1倍；要求一般中药压制片硬度在2~3kg，化学药物压制片小片2~3kg，大片3~10kg；崩解时限判断时，若有1片未在规定时间内崩解，应重复实验，若重复实验合格仍按合格论，若仍有1片未按规定时间崩解，则按不不合格论。
28.ADE
29.ABCE
注解：片剂成型作用主要是粒间力、机械力、固体桥及粘合剂的粘合作用；压制多层片时，一般应用较小的压力压制片心或第一层，使其表面不致于过分光滑，再加入包衣物料或第二层颗粒并用较大的压力压制，这样有利于层与层间的结合，否则易于分层。
30.ADE
31.ABCDE
32.ACE
注解：片心的硬度比一般片剂要大，否则片心在包衣锅中多次滚转时破碎而造成废片；包衣片应在包衣前检查片心的重量差异限度，包衣后不再检查，而崩解度需要在包衣后检查。
33.CDE
注解：增加衣层的牢固性是包糖衣层的目的；使片心失去棱角是包粉衣层的目的；隔离层是遇到片心药物成分特殊时才包，若为酸性药物、吸潮性成分，直接接触糖浆会使蔗糖分解或吸收糖浆中的水分，对下层结构破坏，且所吸收水分不易干燥除去影响质量，因此要加隔离层；包衣物料主要为胶浆，再加少量滑石粉。
34.ABCD
注解：薄膜衣是指片心之外包一层较稳定的高分子聚合物衣膜，因此衣层薄，那么对片剂崩解影响也小，节省物料，简化操作,工时短而成本低；同时衣层牢固光滑；但是薄膜衣薄，原有颜色不易完全掩盖起来，因此确实不如糖衣美观；定位发挥药效是肠溶衣起到的作用。因此答案是ABCD。
35.ADE
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