第十七章 气雾剂
学习要点
掌握气雾剂含义、特点及组成。
熟悉气雾剂的分类，药物经肺吸收的影响因素。
熟悉抛射剂的作用及种类。
了解气雾剂的制法。

A型题
1.下列关于气雾剂特点的叙述错误的为（ ）
A奏效迅速 B定位作用
C给药剂量准确、副作用小 D生产成本低
E使用方便
2.关于气雾剂的叙述中，正确的为（ ）
A 抛射剂的沸点对成品特性无显著影响
B 抛射剂的蒸气压对成品特性无显著影响
C F12、F11各单用与一定比例混合使用性能无差异
D 抛射剂只有氟里昂
E 喷出的雾滴的大小取决于药液的粘度
3.有关抛射剂的叙述中，错误的为（ ）
A抛射剂是喷射药物的动力
B抛射剂是气雾剂中药物的溶剂
C抛射剂是气雾剂中药物的稀释剂
D抛射剂是一类高沸点的物质
E抛射剂在常温下蒸气压大于大气压
4泡沫气雾剂是（ ）
A溶液型气雾剂 B混悬型气雾剂
C二项气雾剂 D乳剂型气雾剂
E以上均不是
5.吸入型气雾剂药物的主要吸收部位是（ ）
A 肺泡管 B 肺泡
C 气管 D 支气管
E 细支气管
6.气雾剂雾滴的大小，影响其在呼吸道不同部位的沉积，一般起局部作用的粒子（ ）
A 以0.5－1μm大小为宜 B 以1－2μm大小为宜
C 以2－3μm大小为宜 D 以3－10μm大小为宜
E 以5－12μm大小为宜
7.气雾剂雾滴的大小，影响其在呼吸道不同部位的沉积，一般发挥全身作用的粒子（ ）
A 0.5－1μm大小为宜 B 以1－2μm大小为宜
C 以2－3μm大小为宜 D. 以3－10μm大小为宜
E 以5－12μm大小为宜
8.气雾剂质量要求中，吸入气雾剂的药粉粒径应控制在
A 5μm以下 B 10μm以下
C 6μm以下 D 8μm以下
E 9μm以下
9.决定了每次用药剂量的因素
A药物的量 B附加剂的量
C抛射剂的量 D耐压容器的容积
E定量阀门的容积
10.采用冷灌法充填抛射剂的特点不包括
A生产速度快 B对阀门无影响
C容器中空气易排出 D在低温条件下操作，抛射剂消耗小
E含水产品不宜采用本法
11.关于气雾剂的叙述中，正确的是
A抛射剂用量少，蒸气压高 B加入丙酮，会升高抛射剂的蒸气压
C给药剂量难以控制 D抛射剂可以作为药物的溶剂
E抛射剂的存在，降低了药物的稳定性
12.下列哪种物质不是气雾剂的组成物质
A丙烷 B丙二醇
C月桂醇 D三氯甲烷
E氮气

B型题
（1－4）
A异丁烷 B硬脂酸三乙醇胺皂
C维生素C D尼泊金乙酯
E司盘类
1.防腐剂为（ ）
2.抛射剂为（ ）
3.抗氧剂为（ ）
4.助悬剂为（ ）
（5－8）
A氟氯烷烃类 B聚山梨酯类
C碳氢化合物 D压缩惰性气体
E脂肪酸山梨坦类
5.正丁烷为（ ）
6.N2为（ ）
7.F11为（ ）
8.司盘－65为（ ）
X型题
1.气雾剂的特点有（ ）
A奏效迅速 B抛射剂泄漏后对药物无影响
C剂量准确 D避免了胃肠道给药的副作用
E保存性好
2下列关于气雾剂的叙述正确的有（ ）
A气雾剂可以起局部或全身治疗作用
B气雾剂分单相气雾剂、二相气雾剂、三相气雾剂
C混悬型气雾剂属三相气雾剂
D乳浊液型气雾剂属三相气雾剂
E溶液型气雾剂属单相气雾剂
3.有关气雾剂的叙述中，正确的为（ ）
A抛射剂在常温下蒸气压大于大气压
B气雾剂只供呼吸道使用
C抛射剂是气雾剂中药物的稀释剂
D抛射剂是一类低沸点物质
E抛射剂是气雾剂中药物的溶剂
4.关于影响气雾剂吸收因素的叙述正确的为（ ）
A气雾剂雾滴的大小影响其在呼吸道不同部位的沉积
B吸收速度与药物脂溶性成正比
C雾滴过粗药物易沉着于肺泡部位
D雾滴过细药物易沉着于口腔、咽部等部位
E吸收速度与药物分子大小成正比
5.气雾剂中抛射剂应具备的条件有（ ）
A沸点高 B常温下蒸气压大于大气压
C无致敏性 D无刺激性
E性质稳定
6.气雾剂的质量要求及质量检查包括（ ）
A喷射速率 B喷出总量
C吸入用气雾剂应作粒度检查 D溶液型气雾剂药液应澄清
E气雾剂一般不使用药材细粉
7.气雾剂的操作过程主要包括（ ）
A耐压容器的处理 B阀门各部件的处理
C阀门各部件的装配 D药物的配制
E抛射剂的填充
8.气雾剂充填抛射剂的方法有（ ）
A冷灌法 B热压法
C压灌法 D减压法
E水灌法
9.关于气雾剂的描述正确的是（ ）

B咽部是主要的吸收部位
C药物吸收的速度与药物的脂溶性成正比
D口腔是主要的吸收部位
E可以起局部治疗和全身治疗作用
10.可以作为气雾剂抛射剂的是（ ）
A正丁烷 B乙醇
C三氯一氟甲烷 D二氯四氟乙烷
ECO2
11.气雾剂的组成包括
A药物与附加剂 B抛射剂
C阀门系统 D喷雾剂
E耐压容器
答案
A型题
1.D
注解：气雾剂的特点：（1）具有速效和定位作用。药物呈细小雾滴能直达作用部位，局部浓度高，药物分布均匀，奏效迅速。（2）制剂的稳定性高。药物装在密闭不透明的容器中，不易被微生物污染，且能避免与空气、水分和光线接触，可提高药物的稳定性。（3）给药剂量准确，副作用较小。（4）无局部用药的刺激性。
气雾剂的缺点是（1）成本高：制备时需要耐压容器、阀门系统和特殊的生产设备；（2）若封装不严密，抛射剂渗漏后药物无法喷出；（3）具有一定的内压，遇热或受撞击易发生爆炸；（4）抛射剂有较强的挥发性，且具有致冷作用，多次使用在受伤皮肤上，可引起不适。
2.E
注解：气雾剂由药物与附加剂、抛射剂、耐压容器和阀门系统组成。气雾剂雾滴的大小取决于抛射剂的类型、用量、阀门和掀扭的类型以及药液的粘度等。
抛射剂一般可分为氟氯烷烃、碳氢化合物和压缩气体三类。
氟氯烷烃类 又称氟里昂，常用的有三氯一氟甲烷（F11）、二氯二氟甲烷（F12）二氯四氟乙烷（F114）等。有时采用混合抛射剂来调整抛射剂的沸点和蒸汽压，如F12／F11（30／70）、F12／F114（45／55）、F12／F114（55／45）等。混合抛射剂的压力随抛射剂F12用量的增加而升高。
3.D．
注解：抛射剂为低沸点物质，常温下蒸汽压大于大气压，当阀门打开时，抛射剂急剧气化产生压力，克服了液体分子间的引力，将药物分散成雾状微粒喷射出来。因此，抛射剂是喷射药物的动力，有时兼作药物的溶剂和稀释剂。
4.D
注解：气雾剂的分类
1．按分散系统分气雾剂可分为溶液型气雾剂、混悬型气雾剂（粉末气雾剂）、乳剂
型气雾剂（泡沫气雾剂）。
2．按相的组成分气雾剂可分为二相气雾剂、三相气雾剂。混悬型气雾剂、乳剂
型气雾剂属于三相气雾剂，溶液型气雾剂属于二项气雾剂。
3．按医疗用途分气雾剂可分为呼吸道吸入气雾剂、皮肤和粘膜用气雾剂和空间消
毒气雾剂。
5.B
注解：吸入气雾剂给药时，药物以雾状吸入可直接作用于支气管平滑肌，但肺泡是药物的主要吸收部位。
6.D
注解：影响吸入气雾剂中药物吸收的主要因素有：①药物的脂溶性及分子大小，吸入给药时的吸收速度与药物的脂溶性成正比，与药物的分子大小成反比。②吸入气雾剂雾滴的粒径大小。气雾剂雾滴的大小，影响其在呼吸道不同部位的沉积，一般起局部作用的粒子以3－10μm大小为宜；而发挥全身作用，粒径应在0.5－1μm之间。雾滴过粗，药物易沉着在口腔、咽部及呼吸器官的各部位腔道中；粒子过小，雾滴在肺泡部位的沉积减少，反而影响吸收。
7.A
8.B
注解：气雾剂除另有规定外，药材应按照相应的方法进行提取纯化。浓缩，制成处方规定的药液。配制时应在洁净避菌的环境下进行，并及时灌封于灭菌的洁净干燥容器中，同时可按照药材提取物或药物的性质加入适宜的溶剂、抗氧剂、表面活性剂或其他附加剂，各种附加剂对呼吸道、皮肤或粘膜应无刺激性。吸入气雾剂的药粉粒径应控制在10μm以下，大多数应为5μm左右，一般不使用药材细粉。
9.E
注解：定量阀门除具有一般阀门各部件外，还有一个塑料或金属制的定量室或定量小杯，它的容积决定了每次用药的剂量。
10.D
注解：冷灌法将药液借助于冷灌装置中热交换器冷却至-20℃，随后加入已冷却至抛射剂沸点以下至少5℃的抛射剂。药液和抛射剂也可以同时灌入，立即将阀门装上并轧紧。
冷灌法中抛射剂直接灌入容器，速度快，对阀门无影响，容器中的空气易于排出，因而成品压力较为稳定。但整个操作需在低温条件下快速进行，抛射剂消耗较大。由于是在抛射剂沸点之下工作，含水产品不宜采用此法充填抛射剂。
11. D
12.D
B型题
1.D
2.A
3.C
4.E
注解：附加剂根据气雾剂的不同类型和药物的理化性质，选择适宜的附加剂。常用的附加剂有：①潜溶剂，如乙醇、丙二醇等；②乳化剂，如硬脂酸三乙醇胺皂；③助悬剂，如司盘类、月挂醇等；④抗氧剂，如维生素C、亚硫酸钠等；⑤防腐剂，如尼泊金乙酯等。
抛射剂一般可分为氟氯烷烃、碳氢化合物和压缩气体三类。碳氢化合物和压缩气体如丙烷、异丁烷、正丁烷以及压缩惰性气体（N2、CO2）等。
5.C
6.D
7.A
8.E
注解：抛射剂的分类如前所述，脂肪酸山梨坦、聚山梨酯类属于非离子表面活性剂，脂肪酸山梨坦为脱水山梨醇脂肪酸酯类商品名司盘类；聚山梨酯类为聚氧乙烯脱水山梨醇脂肪酸酯类，商品名吐温类。
X型题

1.ACDE
2.ACD
注解：气雾剂系指药材提取物或药材细粉与适宜的抛射剂装于有特制阀门系统的耐压严封容
器中，使用时借助抛射剂产生的压力将内容物呈雾状或其他形态喷出的制剂。供呼吸道。腔道、皮肤用，起局部或全身治疗作用
3.ACDE
注解：从气雾剂的含义与抛射剂的特点考虑
4.AB
注解：影响吸入气雾剂中药物吸收的主要因素有：①药物的脂溶性及分子大小，吸入给药时的吸收速度与药物的脂溶性成正比，与药物的分子大小成反比。②吸入气雾剂雾滴的粒径大小，影响其在呼吸道不同部位的沉积，雾滴过粗，药物易沉着在口腔、咽部及呼吸器官的各部位腔道中；粒子过小，雾滴在肺泡部位的沉积减少，反而影响吸收。
5.BCDE
6.ABCD
注解：气雾剂的质量要求：溶液型气雾剂的药液应澄清，乳剂型气雾剂液滴在液体介质中应均匀分散，混悬型气雾剂应将药物制成细粉和附加剂充分混匀、研细，制成稳定的混悬液。在制备过程中应严格控制水分，以免影响其稳定性。气雾剂应 贮藏在阴凉干燥处，应避免曝晒、受热、敲打、撞击。
气雾剂的质量检查：非定量阀门气雾剂应作喷射速率和喷出总量检查。定量阀门气雾剂应作每瓶总掀次、每掀喷量或每掀主药含量检查，检查每掀主药含量的品种，不再进行每掀喷量检查。吸入用混悬型气雾剂应作粒度检查。

7.ABCDE
注解：气雾剂的配制应根据药物性质及不同类型气雾剂的要求，选择适宜的附加剂和抛射剂的种类及用量，在避菌环境下配制而成，其操作过程主要包括以下方面。
(一)耐压容器和阀门系统的处理与装配。
1．耐压容器的处理
2．阀门各部件的处理与装配阀门各部件的处理
3．装配
(二)药物的配制与分装。
1．溶液型气雾剂将药物直接溶解于抛射剂中，必要时加入适量潜溶剂制成澄明溶液，然后定量分装于容器内。
2．混悬液型气雾剂将药物粉碎成5－10μm以下的微粉并保持干燥，，一般不使用药材细粉。与助悬剂、抛射剂等充分混合，然后定量分装在容器中。
3．乳浊液型气雾剂一般药物的水溶液与液化抛射剂（油相）加乳化剂制成油／水型
乳油液，定量分装在容器中。
(三)抛射剂的充填
抛射剂的充填有压灌法和冷灌法两种方法。
8.AC
注解：抛射剂的充填有压灌法和冷灌法两种方法。
压灌法先将配好的药液在室温下灌入容器内，装上阀门系统并轧紧，然后将容器内空气抽掉，再用压装机压入定量的抛射剂。压灌法的设备简单，不需低温操作，抛射剂耗损较少。但是，抛射剂须经阀门进入容器，生产速度稍慢；且受阀形式的影响，抛射剂进入容器后，空气无法排除，在使用过程中压力的变化幅度较大。
9.CE
10.ACDE
11.A B C E