《中药药剂学》课程教学大纲
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《中药药剂学》课程教学大纲

【课程名称】 《中药药剂学》
【课程类别】  专业课
【开课专业】 中药制药专业
【开课学期】 第三、四学期
【选用教材】 《中药药剂学》人民卫生出版社 2010年9月出版(主编 杨桂明)
【参考教材】
毕殿洲。药剂学,第四版。北京:人民卫生出版社。
殷恭宽。物理药学。北京:北京医科大学中国协和医科大学出版社,1993。
罗天惠。药剂辅料大全。成都:成都科技出版社,1993。
张汝华,郑俊民。片剂的制造工艺与原理。北京:人民卫生出版社,1991。
钟静芬。表面活性剂在药剂学中的应用。北京:人民卫生出版社,1996。
陆彬。药物新剂型和新技术。北京:人民卫生出版社,1998。
【课程性质、目的】
《中药药剂学》是以中医药理论为指导,运用现代科学技术,研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制和临床疗效等内容的综合性应用技术科学。
《中药药剂学》是中药专业的主干专业课,它不仅与本专业的各门基础课、专业基础课和其它专业课有密切联系,而且与生产实际和临床用药也密切相关,是联结中医与中药的纽带。
【课程基本要求】
通过本门课程的课堂讲授、实验教学和教学实习,使学生掌握中药常用剂型的概念、特点、制备工艺和质量要求等的基础理论、基本知识和技能;学习并掌握现代药剂学的有关理论,了解国内外药剂学进展概况;学习常用剂型的辅料和专用设备基本构造、性能和使用保养方法等内容。总的教学目的是使学生具有一定的改进剂型、研制新药和解决药剂中质量问题的能力,培养合格的高级中药师。
本门课程总学学时为154,其中课堂讲授时为102;实验和见习学时为52。
【各章节内容及学时分配】

教学内容

讲课学时

实验学时

绪论

3

 

中药调剂的基础知识

8

 

药剂卫生

4

 

粉碎与筛析

3

 

散剂

2

散剂的制备与质量检查              3

浸提、分离与浓缩、干燥

6

 

浸出药剂

6

流浸膏、糖浆剂、煎膏剂、颗粒剂的制备      9

分散技术与液体药剂

6

液体药剂的制备                    3

注射剂(附滴眼剂)

11

注射剂的制备与质量检查            7

外用膏剂

6

软膏剂、黑膏药的制备              3

栓剂

2

栓剂的制备                        3

胶剂

自学

 

胶囊剂

2

 

丸剂

6

丸剂的制备                        3

颗粒剂

4

 

片剂

10

片剂的制备与质量检查              9

气雾剂及其他气体药剂

2

 

其他剂型

2

微囊、膜剂、海绵剂的制备          6

长效制剂、速效制剂与靶向给药系统

6

 

中药制剂的稳定性

6

药剂的稳定性试验                  3

中药制剂的生物有效性

6

药物溶出度测定                   

药物的配伍变化

1

 

中药新药的研制

1

 

中药药剂学实验指导

 

中药药剂学实验综合考试     3

合计

102

52

第一章  绪论
【目的要求】
1、掌握《中药药剂学》的含义;药物剂型选择的基本原则;药典、部颁标准。
2、熟悉药剂学常用术语的含义。
3、了解《中药药剂学》的发展简况和任务;剂型的分类方法。
【教学内容】
1、《中药药剂学》的含义、性质、与任务;药物剂型选择的基本原则;药剂学常用术语的概念。
2、《中药药剂学》的发展。
3、药物剂型的分类。
4、中药药剂工作的依据:《中国药典》、《部颁标准》。
5、药品生产质量管理规范与药品安全实验规范.
第二章  中药调剂
【目的要求】
1、.掌握调剂工作制度和程序,审查处方和调配药剂的要点。
2、熟悉中药“斗谱”排列的原则。
3、了解处方种类与格式。
【教学内容】
1、处方:介绍处方的含义、种类、内容、格式;中药处方组成的特点。
2、调剂工作制度、中药“斗谱”排列的原则、度量衡;中药毒性药;配伍及妊娠禁忌药等知识。
3、中药处方的审查、调配、复核及发药的要求与方法;特殊药品的处理方法;配方注意事项。
第三章 中药药剂卫生
【目的要求】
1、掌握常用的灭菌方法和主要防腐剂的正确用法。
2、熟悉药剂卫生的意义和基本要求,预防药剂污染的主要环节。
3、了解制药环境卫生的要求和管理。
【教学内容】
1、药剂卫生的含义、预防药剂污染的主要环节。
2、空气洁净技术与应用。
3、F与F。值在灭菌中的意义与应用。各种灭菌法:①物理灭菌法(重点为干热、湿热、紫外线和辐射灭菌法)的特点、应用及影响因素;②各种滤过除菌法的特点与应用;③化学灭菌法。
4、常用防腐剂的性质与应用。

第四章  粉碎与筛析
【目的要求】
1、掌握药料粉碎和筛选的意义、原理和各类中药材的粉碎方法。
2、熟悉粉碎和筛选常用机械的构造、性能。
3、了解与中药药剂有关的微粉学基础知识与应用。
【教学内容】
1、粉碎的目的与基本原理;各类中药材的粉碎方法;粉碎器械的构造、性能与使用保养。
2、药粉筛析的目的;药筛及药粉的分等;介绍常用过筛器械的构造、性能。
3、微粉学基础知识;介绍微粉学的概念、特点;微粉化技术的原理与方法;微粉学知识在药剂中的应用。

第五章 中药的浸提、分离与精制
中药提取
【目的要求】
1、掌握浸提原理及其影响因素;药剂中常用的浸提方法及其应用;
2、了解药剂中常用溶剂;药剂中浸提的常用设备及其性能。
【教学内容】
1、浸提过程各阶段的基本原理;影响浸提效果的各种因素。
2、各种浸提方法(煎煮法、浸渍法、渗漉法、回流法、水蒸气蒸馏法、超临界流体提取法)及其应用;各法应用的器械。
 中药提取液精制
【目的要求】
1、掌握药剂中常用的精制方法、原理及其应用;滤过原理及其影响因素,各种分离方法的特点、应用;
2、了解药剂中浸提的常用设备及其性能。
【教学内容】
1、药剂中浸提液的精制方法(水醇法、透析法、盐析法等)、原理及其应用。
2、固体与液体的分离;各种分离(沉降、离心、滤过分离)方法;滤过的原理及影响滤过速度的因素;常用滤过方法(常压、减压、加压、微孔滤膜、超滤)与设备。
第六章   中药浓缩与干燥
中药提取液浓缩
【目的要求】
1、掌握药剂中常用的浓缩方法、原理及其应用;影响干燥的因素,药剂中常用的干燥方法、原理及其应用。
2、了解药剂中常用溶剂;浓缩的常用设备及其性能。
【教学内容】
1、各种浓缩(常压、减压、薄膜、多效蒸发)的方法、原理及应用;影响浓缩效率的因素;
2、各种浓缩设备。
干燥
【目的要求】
1、掌握影响干燥的因素,药剂中常用的干燥方法、原理及其应用。
2、了解药剂中常用溶剂;干燥的常用设备及其性能。
【教学内容】
1、干燥的基本原理,影响干燥的因素,
2、各种干燥(烘干、鼓式、带式、吸湿、沸腾、喷雾、减压、冷冻、红外、微波等)方法、原理及应用;
3、各种干燥设备。
第七章  浸出制剂
中药口服液(合剂)
【目的要求】
1、掌握口服液剂的制备方法与操作关键。
2、熟悉浸出药剂的含义、特点及剂型种类;口服液的含义、特点、质量要求及控制方法。
3、了解浸出药剂的剂型选择与工艺设计
【教学内容】
1、浸出药剂的含义、特点及剂型种类
2、合剂、口服液剂的含义、特点、质量要求;详述制法。
  中药糖浆剂
【目的要求】
1、掌握糖浆剂的制备方法与操作关键。
2、熟悉浸出药剂的含义、特点及剂型种类;糖浆剂剂型的含义、特点、质量要求及控制方法。
3、了解浸出药剂的剂型选择与工艺设计
【教学内容】
1、浸出药剂的含义、特点及剂型种类
2、糖浆剂、煎膏剂的含义、特点、质量要求与制法。
煎膏剂(膏滋)
【目的要求】
1、掌握汤剂、煎膏剂的制备方法与操作关键。
2、熟悉浸出药剂的含义、特点及剂型种类;煎膏剂剂型的含义、特点、质量要求及控制方法。
3、了解浸出药剂的剂型选择与工艺设计
【教学内容】
1、浸出药剂的含义、特点及剂型种类
2、煎膏剂的含义、特点、质量要求与制法。
流侵膏剂和侵膏剂
【目的要求】
1、掌握流浸膏剂、浸膏剂的制备方法与操作关键。
2、熟悉浸出药剂的含义、特点及剂型种类;流浸膏剂、浸膏剂的剂型的含义、特点、质量要求及控制方法。
3、了解浸出药剂的剂型选择与工艺设计
【教学内容】
1、浸出药剂的含义、特点及剂型种类
2、流浸膏剂与浸膏剂:讲述流浸膏剂与浸膏剂的含义、特点、制法、质量要求及应用。
 酒剂
【目的要求】
1、掌握药酒、的制备方法与操作关键。
2、熟悉浸出药剂的含义、特点及剂型种类;酒剂剂型的含义、特点、质量要求及控制方法。
3、了解酒剂的剂型选择与工艺设计
【教学内容】
1、浸出药剂的含义、特点及剂型种类
2、药酒与酊剂:讲述药酒与酊剂的含义、特点、制法、质量要求及应用。
酊剂
【目的要求】
1、掌握酊剂的制备方法与操作关键。
2、熟悉浸出药剂的含义、特点及剂型种类;酊剂剂型的含义、特点、质量要求及控制方法。
3、了解酊剂的剂型选择与工艺设计
【教学内容】
1、浸出药剂的含义、特点及剂型种类
2、药酒与酊剂:讲述药酒与酊剂的含义、特点、制法、质量要求及应用。

第八章 液体药剂
【目的要求】
1、掌握分散体系的基本理论;表面活性剂的性质与应用;药剂中增加药物溶解度的方法;真溶液型药剂、胶体溶液型药剂、乳浊液型药剂、混悬液型药剂的特点、制法与稳定性。
2、熟悉分散技术在药剂中的应用;液体药剂的的质量要求。
3、了解按给药途径和应用方法分类的各种液体剂型的概念及特点;液体药剂的色、香、味及包装贮藏与产品质量的关系。
4、了解灌肠剂等其他液体制剂的概念与制法。
【教学内容】
1、概述液体药剂的含义与特点、液体药剂的分类、常用溶剂及质量要求。
2、讲述表面活性剂的含义、组成、特点、类型、性质和在药剂中的应用。
3、药物溶解度及其影响因素,增加药物溶解度的方法。
4、真溶液型液体药剂的特点、制备方法。
5、胶体溶液型液体药剂的种类、特点及制法,影响其稳定性的因素与解决方法。
6、乳浊液型药剂的含义,乳化的原理和条件,乳浊液的制法与应用,影响稳定性的因素与解决方法。
6、混悬液型药剂的含义,特点与制法,影响其稳定性的因素与解决方法。
7、了解混合分散体系液体药剂的基本特点、形成原理与稳定性。
8、了解灌肠剂等液体药剂的含义、特点与制法。
9、液体药剂的矫嗅、矫味与着色;液体药剂的包装与贮藏。

第九章  注射剂(附滴眼剂)
【目的要求】
1、掌握中药注射剂、输液剂、粉针剂的含义、特点、分类和质量要求;中药注射用原液的制备;中药注射剂制备的工艺过程;热原的性质、污染途径及除去方法。
2、熟悉注射剂常用溶剂的种类;注射用水的质量要求及蒸馏法制备注射用水;注射用油的质量要求及精制法;注射剂常用附加剂的种类、性质及选用;注射剂容器和种类、质量要求及处理;中药注射剂的质量控制与存在的问题及解决途径。
3、了解血浆代用液、注射用混悬液、乳浊液的质量要求和制备要点,影响其稳定性的因素;滴眼剂的含义、特点、质量要求和制备要点;容器处理及分装等。
【教学内容】
1、注射剂的含义、特点、分类与质量要求;注射剂中药物的吸收途径。
2、热原的含义、基本组成、性质、污染途径、除去方法及检测方法等。
3、注射用水的质量要求,蒸馏法制血注射用水的原理及对蒸馏水器的要求,多效蒸馏水器的构造及使用方法;介绍反渗透法;注射用油的质量要求与精制法;其他注射用溶剂(乙醇、丙二醇、甘油、聚乙二醇)的性质与应用。
4、注射剂的附加剂种类、选用原则及使用注意事项;等渗溶液和等张溶液的概念,调节等渗的计算方法等。
5、注射剂的制备:
(1)注射剂的工艺流程。
(2)容器的选择与处理。
(3)中药注射用原液的制备方法的选用。
(4)配液与滤过、灌封、灭菌、质检、印字与包装各工序的方法、使用器械的性能及操作法。
6、中药注射剂的质量控制,讨论当前中药注射剂存在的质量问题及解决途径。
7、输液剂与血浆代用液含义、特点、种类、质量要求、制法及举例。
注射用无菌粉末
【目的要求】
1、掌握中药注射剂、粉针剂的含义、特点、分类和质量要求;
2、熟悉注射剂常用溶剂的种类;注射用水的质量要求及蒸馏法制备注射用水;注射用油的质量要求及精制法;注射剂常用附加剂的种类、性质及选用;注射剂容器和种类、质量要求及处理;中药注射剂的质量控制与存在的问题及解决途径。
3、了解血浆代用液、注射用混悬液、乳浊液的质量要求和制备要点,影响其稳定性的因素;滴眼剂的含义、特点、质量要求和制备要点;容器处理及分装等。
【教学内容】
1、注射剂的含义、特点、分类与质量要求;注射剂中药物的吸收途径。
2、注射剂的制备:
(1)注射剂的工艺流程。
(2)容器的选择与处理。
(3)中药注射用原液的制备方法的选用。
(4)配液与滤过、灌封、灭菌、质检、印字与包装各工序的方法、使用器械的性能及操作法。
3、中药注射剂的质量控制,讨论当前中药注射剂存在的质量问题及解决途径。
4、输液剂与血浆代用液含义、特点、种类、质量要求、制法及举例。
5、粉针剂及其他注射剂含义、特点、质量要求与制法,影响其稳定性的因素。

第十章 散 剂
【目的要求】
1、掌握散剂的一般制备方法,以及含毒性药散剂、低共熔物散剂、含液体药物散剂、眼用散剂等的制备原则和方法。
2、掌握常用混合方法。
3、熟悉散剂的含义、特点、分类、质量要求及检查法。
【教学内容】
1、概述散剂的含义、特点、分类与质量要求。
2、详述散剂一般制备方法,各类特殊散剂的制法及举例。
3、介绍散剂的质量检查。

第十一章  颗粒剂
【目的要求】
1、掌握各种类型颗粒型的制备方法与操作关键。
2、熟悉颗粒剂的含义、特点、分类、质量要求。
【教学内容】
1、颗粒剂的含义、特点与类型。
2、各种颗粒剂(水溶性、酒溶性、混悬性、泡腾性)和块形冲剂的制法与举例。
3、颗粒剂的质量要求与讨论
第十二章  胶囊剂
【目的要求】
1、掌握胶囊剂的含义、特点与制法。
2、熟悉硬胶囊剂的质量评定。
【教学内容】
1、硬胶囊剂的含义、特点、质量要求。
2、硬胶囊剂的制法与举例。
3、胶囊剂质量评定的项目、方法与要求。
压制软胶囊
【目的要求】
1、掌握软胶囊剂的含义、特点与制法。
2、熟悉软胶囊剂的质量评定。
【教学内容】
1、软胶囊剂的含义、特点、质量要求。
2、软胶囊的制法与举例。
3、胶囊剂质量评定的项目、方法与要求。
滴制软胶囊(胶丸)
【目的要求】
1、掌握软胶囊剂的含义、特点与制法。
2、熟悉软胶囊剂的质量评定。
【教学内容】
1、软胶囊剂的含义、特点、质量要求。
2、软胶囊的制法与举例。
3、胶囊剂质量评定的项目、方法与要求。
第十三章  丸剂
水丸
【目的要求】
1、掌握泛制法、塑制法制备丸剂的方法、基本理论和基本技能;水丸、的含义与应用。
2、熟悉滴制法制备丸剂的基本原理与过程
3、了解丸剂包衣种类与方法。
【教学内容】
1、丸剂的含义、特点、制法(泛制法、塑制法、滴
制法)、发展与分类(含微丸)。
2、水丸的含义、特点,赋形剂的种类与应用,水丸对药物的要求,泛制法制水丸的过程与设备。
3、丸剂的质量检查。
  蜜丸
【目的要求】
1、掌握泛制法、塑制法制备丸剂的方法、基本理论和基本技能;蜜丸、的含义与应用。
2、熟悉滴制法制备丸剂的基本原理与过程蜜丸的含义、特点与制法;丸剂的包衣与质量检查方法。
3、了解丸剂包衣种类与方法。
【教学内容】
1、:蜜丸的含义、特点、蜂蜜的选择与炼制,塑制法制蜜丸的过程与设备。
2、丸剂的包衣目的、种类与方法。
3、丸剂的质量检查。
滴丸
【目的要求】
1、掌握泛制法、塑制法制备丸剂的方法、基本理论和基本技能;滴丸的含义与应用。
2、熟悉滴制法制备丸剂的基本原理与过程;丸剂的包衣与质量检查方法。
3、了解丸剂包衣种类与方法。
【教学内容】
1、滴丸的含义、特点,基质的要求与选用,冷却液的要求与选用,滴丸的制法与设备。
2、丸剂的包衣目的、种类与方法。
3、丸剂的质量检查。

第十四章  片剂
【目的要求】
1、掌握片剂的含义、特点、种类与应用;片剂常用赋形剂的种类、性质和应用;中药片剂的一般制法。
2、熟悉压片机的构造、性能及其使用;压片时可能发生的问题和解决方法;片剂包衣的目的、种类、要求与工艺;片剂的质量检查。
3、了解片剂形成的理论;肠溶衣崩解或溶解机制与质量控制。
【教学内容】
1、片剂的含义、特点、种类与应用;片剂原料的种类与要求;中药片剂的类型。
2、片剂各类赋形剂(稀释剂与吸收剂、润湿剂与粘合剂、崩解剂、润滑剂)的选用原则;常用品种的性质和应用;片剂的崩解机制。
3、湿颗粒法制片的原料处理与制备工艺;干颗粒法制片;粉末直接压片,压片机性能和使用;压片过程与机制;压片可能发生的问题和解决方法。
4、片剂包衣的目的和种类(糖衣、薄膜衣、肠溶衣);包衣方法和设备;包衣物料的品种和要求。介绍糖衣的混浆包衣方法;肠溶衣崩解或溶解的机制。
5、片剂质量检查的项目、方法和要求。
 包衣
【目的要求】
1、掌握片剂包衣的含义、特点、种类与应用;片剂常用赋形剂的种类、性质和应用;中药片剂的一般制法。
2、熟悉片剂包衣的目的、种类、要求与工艺;片剂的质量检查。
3、了解片剂形成的理论;肠溶衣崩解或溶解机制与质量控制。
【教学内容】
1、片剂包衣的目的和种类(糖衣、薄膜衣、肠溶衣);包衣方法和设备;包衣物料的品种和要求。介绍糖衣的混浆包衣方法;肠溶衣崩解或溶解的机制。
2、片剂质量检查的项目、方法和要求。

第十五章 胶剂
【目的要求】
1、掌握胶剂的含义、特点与制法。
2、熟悉胶剂原辅料的选择与处理。
【教学内容】
1、概述胶剂的含义、发展、特点与种类。
2、胶剂的原辅料选择与处理。
3、讲述胶剂的制法并举例。
4、胶剂的质量要求。

第十六章  外用膏剂
软膏
【目的要求】
1、掌握软膏剂、的含义、特点与制法。
2、熟悉外用膏剂的透皮吸收机制及影响吸收的因素;软膏剂的含义、特点和一般制备。
3、了解软膏剂的质量要求、基质的种类和性质。
【教学内容】
1、外用膏剂的含义、特点与种类;外用膏剂的透皮吸收机制及影响吸收的因素。
2、软膏剂的含义、特点;基质的种类、性质与选用;软膏剂的制法及质量评定;
3、软膏剂贮存过程中可能发生的问题与注意事项
 膏药
【目的要求】
1、掌握膏剂的含义、特点与制法。
2、熟悉外用膏剂的透皮吸收机制及影响吸收的因素;膏剂的含义、特点和一般制备。
3、了解膏药的质量要求、基质的种类和性质。
【教学内容】
1、外用膏剂的含义、特点与种类;外用膏剂的透皮吸收机制及影响吸收的因素。
2、膏药的含义、特点;基质的种类、性质与选用;
3、软膏剂的制法及质量评定;软膏剂贮存过程中可能发生的问题与注意事项
橡胶膏剂
【目的要求】
1、掌握橡胶膏剂的含义、特点与制法。
2、熟悉外用膏剂的透皮吸收机制及影响吸收的因素;橡胶膏剂的含义、特点和一般制备。
3、了解橡胶膏剂的质量要求、基质的种类和性质。
【教学内容】
1、外用膏剂的含义、特点与种类;外用膏剂的透皮吸收机制及影响吸收的因素。
2、橡胶膏剂的含义、特点;基质的种类、性质与选用;
3、橡胶膏剂的制法及质量评定;
4、橡胶膏剂贮存过程中可能发生的问题与注意事项

 

第十七章  栓剂
【目的要求】
1、掌握栓剂的含义、特点与药物吸收的途径和影响吸收的因素;热熔法制备栓剂的工艺过程、操作要点,置换值的含义。
2、熟悉常用栓剂基质的种类、性质;栓剂的质量要求。
【教学内容】
1、栓剂的含义、种类、规格、作用特点;栓剂药物吸收途径与影响吸收的因素;栓剂的发展及质量要求。
2、栓剂的基质的要求、种类、性质与应用。
3热熔法制备栓剂的工艺、设备,置换值的概念;双层栓剂与中空栓剂的制备。
4、栓剂的质量评定项目与检查方法。

第十八章 气雾剂与气压剂
【目的要求】
1、掌握气雾剂的含义、特点及分类。
2、熟悉气雾剂的组成与制法;药物经肺吸收的机制。
3、了解其他气体药剂。
【教学内容】
1、讲述气雾剂的含义、特点、分类、经肺吸收机理,组成及制法。
2、概述其他气体药剂
第十九章  其他剂型
【目的要求】
1、掌握丹药、膜剂、海绵剂的含义、特点及制法。
2、熟悉纸型片、糕剂、熨剂的含义、特点及一般制法。
3、了解锭剂、钉剂、线剂、条剂、灸剂、棒剂、离子透入剂、引赤发泡剂的含义、特点及一般制法。
【教学内容】
1、丹药:讲述丹药的含义、特点及制法。
2、膜剂:讲述膜剂的含义、特点与种类;砂辅料的要求与准备;制法、举例与质量评定。
3、海绵剂:讲述海绵剂的含义、特点、应用、质量要求、制法与举例。
4、纸型片:介绍纸型片的含义、特点、一般制法与举例。
5、锭剂与糕剂:介绍其含义、特点、一般制法与举例。
6、钉剂、线剂与条剂:介绍其含义、特点、一般制法与举例。
7、灸剂、熨剂与棒剂:介绍其含义、特点、一般制法与举例。
8、其他:介绍离子透入剂、沐浴剂、引赤发泡剂。
第二十章  药物制剂新技术
【目的要求】
1、掌握微型胶囊、缓释制剂、控释制剂、速效制剂的含义、作用特点、基本制法与应用价值。
2、熟悉脂质体、磁性制剂、膜控制剂、胃驻留控释制剂的概念、作用特点、基本制法与应用价值。
3、了解本章其他新剂型、新技术的概念与特点。
【教学内容】
1、药物新剂型与新技术简况、特点等。
2、缓释制剂的含义、类型与制法;控释制剂的概念、基础理论、口服渗透泵式控释制剂、膜控制剂及胃驻留控释制剂等的概念、作用特点、基本制法和应用价值。
3、固体分散体的类型、制法;微型灌肠剂及其他速效制剂的概念、制法与应用价值。
4、靶向给药体系:讲述脂质体、磁性制剂、毫微胶囊等的概念、作用特点、基本制法及应用价值;靶向给药乳剂的作用机制。
5、前体药物制剂的概念、作用特点、基本制法。
6、β-环糊精包合物的概念、作用特点、基本制法及应用价值。
7、微型胶囊的含义、特点、制法与质量评定;微型包囊在中药药剂中的应用。
第二十一章  中药制剂的稳定性
【目的要求】
1、熟悉影响化学反应速度及影响中药制剂稳定性的主要因素,常用的稳定化措施。
2、了解研究药剂稳定性的意义;包装材料与药剂稳定性的关系。
【教学内容】
1、药剂稳定性的重要性;常见不稳定的表现。
2、影响化学反应速度的主要因素浓度、温度、pH值、从分、光线对反应速度的影响;介绍附加剂、离子强度及辐射的影响。
3、影响药剂稳定性的因素与稳定化方法(延缓水解方法,防止氧化方法,改进制剂工艺)。
4、稳定性的考察方法(比较实验法、留样观察法、化学动力法、台阶变温法、经验法等),以及稳定性试验注意事项。
5、中药固体制剂的不稳定性原因及预防措施。
 第二十二章 生物药剂学与药物动力学
【目的要求】
1、掌握生物药剂学的概念、研究的基本内容,药物的体内过程,药物动力学的概念和研究的基本内容,生物利用度的含义及测定方法,溶出度测定的意义及方法。
2、熟悉影响制剂疗效的剂型因素,药物动力学参数的意义和求算,药物动力学和生物药剂学的研究方法。
3、了解影响制剂疗效的生物因素。
【教学内容】
1、概述生物药剂学和药物动力学的含义、研究内容、研究概况。
2、药物的体内过程。
3、影响制剂疗效的因素。
4、药物动力学的基本概念、模型介绍。
5、生物利用度的含义及研究方法,溶出度测定的意义及方法。

参考书目:
毕殿洲。药剂学,第四版。北京:人民卫生出版社。
殷恭宽。物理药学。北京:北京医科大学中国协和医科大学出版社,1993。
罗天惠。药剂辅料大全。成都:成都科技出版社,1993。
张汝华,郑俊民。片剂的制造工艺与原理。北京:人民卫生出版社,1991。
钟静芬。表面活性剂在药剂学中的应用。北京:人民卫生出版社,1996。
陆彬。药物新剂型和新技术。北京:人民卫生出版社,1998。
【教学方法建议】
【学生学习要求】
【考核方式】 闭卷/
【成绩计算】
    1、成绩评定总则:以百分制计算总成绩,其中平时成绩占总成绩的30%--40%,期末考试成绩占70%--60%。总成绩满分100分,60分即获得该课程学分。

    2、成绩记载:平时成绩包括教学过程中学生的测验、作业、读书报告、实验报告、课程实训总结、调查报告、课堂讨论等成绩及考勤登记。各项成绩所占比例由任课教师在开课前向学生公布,成绩的记载一般可按期末考核占总评成绩的70%或60%、平时考核占30%或40%的范围确定期末成绩和平时成绩的比例。原则上实践性较强的理论课程平时成绩所占比例可为40%(其中实践考核成绩占20%,学习纪律占5%,作业、测验等占15%)。

 

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